美国公司碰瓷失败，百济神州专利保卫战大捷！
4月30日，百济神州发布公告称，美国专利商标局（USPTO）已作出最终书面决定，宣告美国生物制药公司艾伯维旗下Pharmacyclics LLC公司的第 11,672,803 号美国专利（“803 专利”）全部权利无效。该专利正是Pharmacyclics针对百济神州的抗癌药物百悦泽（泽布替尼）发起专利侵权指控所依据的专利。这一裁决结果标志着中国出海药企百济神州在这场专利纠纷中赢得了关键胜利。
Pharmacyclics发起专利侵权指控
面对指控，百济神州迅速行动，于2023年11月1日，向USPTO提交了一份专利授权后复审（PGR）申请，质疑803号专利某些权利要求的有效性。2024年5月1日，美国专利商标局批准了百济神州提起PGR的申请。在此期间，法院决定暂缓侵权诉讼的审理，等待 USPTO 的裁决结果。
USPTO裁决：“803专利” 权利全部无效
经过长达一年多的审查，2025年4月29日，USPTO作出最终书面决定，认定“803专利”的全部权利无效。这一决定意味着Pharmacyclics原本试图用以限制百悦泽的专利壁垒已被彻底打破。
USPTO在裁决中指出，“803专利”的权利要求存在诸多问题，例如对化合物结构的描述不够精确，未能满足专利法中充分披露的要求，整体权利要求过于宽泛且缺乏创造性。这一系列缺陷导致该专利无法通过有效性审查。尽管Pharmacyclics有权对这一裁决提起上诉，但USPTO的决定无疑已经对其专利主张造成了沉重打击。
专利纠纷背后：市场竞争下的商业博弈
2019年11月，FDA批准泽布替尼在美国上市，用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者。对于百济神州来说，这是其首个在美国市场获批上市的药物，也是其公司发展历史上的一个重大里程碑。
然而，泽布替尼的上市，直接威胁了跨国药企艾伯维核心产品伊布替尼的市场空间。
2020年6月，也就是泽布替尼美国获批上市仅7个月后，艾伯维旗下公司Pharmacyclics便申请了后来引发纠纷的 “803 专利”。2023年6月，刚拿到专利授权的当天，就迫不及待地向百济神州发起专利诉讼，指控百济神州侵犯其知识产权。
针对特定已上市产品，事后精心布局专利并迅速发起诉讼，显然，这一行为并非真正为了维护知识产权，而是一些企业企图通过事后宽泛专利布局，对竞争对手产品进行恶意阻击。这也侧面反映出泽布替尼上市之后，伊布替尼面临的市场竞争压力。
此次百济神州在专利大战中获胜，无疑打破了西方药企知识产权霸权，为泽布替尼在全球范围的进一步推广，奠定了更加坚实的基础。
